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潔凈廠房測試相關規范
來源:http://www.dddii.cn 作者:張思 人氣: 發表時間:2020-08-04 00:19:18



      編號                                         名稱
GB/T16732-97        建筑采暖通風、空調、凈化設備計量單位及符號
GB/T16803-97       采暖、通風、空調、凈化術語
GBJ73-84              潔凈廠房設計規范  醫藥工業潔凈廠房設計規范
JGJ71-90               潔凈室施工及驗收規范
GB6168-85            層流潔凈工作臺檢驗標準
GB6165-85            高效空氣過濾器性能試驗方法透過率和阻力
GB6166-85            高效濾料性能試驗方法
GB6167.1-85         塵埃粒子計數器性能試驗方法轉換靈敏度
GB6167.2-85          塵埃粒子計數器性能試驗方法顆粒數濃度
GB12218-89           一般通風用空氣過濾器性能試驗方法
GB13554-92            高效空氣過濾器
GB/T14294-93         組合式空調機組
GB/T14295-93          空氣過濾器
GB 50073-2001         潔凈廠房設計規范
GB 50333-2002          醫院潔凈手術部建筑技術規范
GB 50243-2002          通風與空調工程施工質量驗收規范
QJ 2214-1991            潔凈室(區)內潔凈度級別及評定
JG/T 19-1999             層流潔凈工作臺檢驗標準
SJ 2131-1982           潔凈工作臺通用技術條件

JIS B9920-2002        凈化間懸浮微粒子的濃度測定方法及凈化間空氣潔凈度的評定法


    《ISO/DIS 14644國際標準》
    《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 GMP-97
    《藥品生產技師管理規范》 (1998年修訂)
    《藥品生產質量管理規范》 GMP-98
    《醫院潔凈手術部建設標準》
    《防靜電國家標準》
    《防靜電國外標準》
    《防靜電行業標準》
    《電磁輻射防護規定》
    《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》
    《民用建筑工程室內環境污染控制規范》
    《綜合醫院建設標準》
    《綜合醫院建設設計規范》
    《防疫站建設標準》
    《婦幼保健站院建設標準》
    《鄉鎮衛生院建設標準》

    《醫學實驗室建設標準》


ISO14644-1           空氣潔凈分類 (Classification of air cleanliness)
ISO14644-2           證明連續符合 14644-1 標準的測試和監測技術條件(Specifcationsfor testing and monitoring to prove continued compliance with 14644-1)
ISO14644-3            計量與測試方法 (Metrology and test methods)
ISO14644-4           設計、建造和啟動 (Design, construction and start-up)

ISO14644-5           運行 (Operations)


ISO14644-6          術語和定義 (Terms and definitions)
ISO14644-7          隔離屏障(Separative Enclosures)
ISO14644-8          分子污染 (Molecular contamination)

ISO14698-1.2           生物污染控制--總原則Biocontamination control-General principles

ISO14668-2 

生物污染控制--生物污染數據的評價和解釋  Biocontaminationcontrol -Evaluation and interpretationof biocontamination data


ISO14698-3 

生物污染控制--測量惰性表面潔凈及滅菌工藝過程中效率的操作法(該表面帶有生物污染的潮濕玷污物或生物膜)BiocontaminationControl-Methodology for measuring the efficiency of processes of cleaning and/ordisinfection of inert surfaces bearing biocontaminated wet soiling or biofilms

ISO14644-9          潔凈化學品(液體) Clean chemicals (liquids)

ISO14644-10      潔凈水 Clean Water
ISO14644-11       潔凈氣體 Clean gases
ISO14644-12      潔凈表面 Clean Surface

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